Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) felgyorsítja a koronavírus elleni gyógyszerek regisztrációját, valamint klinikai tesztelését – tájékoztat honlapján az intézet.
Felgyorsítják a koronavírus elleni gyógyszer regisztrációját Szlovákiában
Pozsony |
Ha a gyógyszer engedélyezett az Európai Unióban, a jóváhagyására irányuló kérelmeket a ŠÚKL a lehető leggyorsabban, hét napon belül elbírálja. Magdaléna Jurkemíková, a gyógyszerellenőzési hivatal szóvivője új tájékoztatott, hogy az európai engedélyeztetés általában 90 napig tart, az egyes országokban ezt további 30 napig tartó eljárás követi.
Ha a gyógyszert nem regisztrálták az EU-ban, a hivatalnak 30 napja van a regisztráció iránti kérelem elbírálására. Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalon kívül az ideiglenes regisztrációt az egészségügyi minisztériumnál is kérelmezni lehet. A hivatalos eljárás általában legfeljebb 210 napig tart.
A COVID-19 ellen ható gyógyszer klinikai vizsgálatának engedélyezésére irányuló kérelmeket a lehető legrövidebb időn belül elbírálják. Ugyanakkor a hivatal arra kéri a kérvényezőket, a kérelem jóváhagyása után a szükséges dokumentációt nyújtsák be az illetékes etikai bizottsághoz. Ez felgyorsítja a klinikai vizsgálat jóváhagyási folyamatát.
Figyelem! Felnőtt tartalom!
Kérjük, nyilatkozzon arról, hogy elmúlt-e már 18 éves.
Támogassa az ujszo.com-ot
A támogatásoknak köszönhetöen számos projektet tudtunk indítani az utóbbi években, cikkeink pedig továbbra is ingyenesen olvashatóak. Támogass minket, hogy továbbra is függetlenek maradhassunk!
Kérjük a kommentelőket, hogy tartózkodjanak az olyan kommentek megírásától, melyek mások személyiségi jogait sérthetik.