Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtökön részlegesen jóváhagyta egy régóta várt új gyógyszer forgalomba hozatali kérelmét.
Régóta várt gyógyszer érkezik az európai piacra!
Az EMA eredeti véleményének felülvizsgálatát követően javasolta a Leqembi (lecanemab) forgalomba hozatali engedélyének megadását az Alzheimer-kór okozta enyhe kognitív károsodás vagy enyhe demencia kezelésére - áll a közleményükben. Júliusban az ügynökség elutasította a kérelmet azzal, hogy a mellékhatások kockázata, köztük az esetleges agyvérzés, felülmúlják a gyógyszer előnyeit.
Az amerikai multinacionális Biogen és a japán Eisai vállalat által kifejlesztett Leqembi egy lecanemab nevű hatóanyagot használ a demencia egy gyakori típusának korai szakaszában kialakuló enyhe memória- és kognitív problémákkal küzdő felnőttek kezelésére.
Csak azok a betegek részesülhetnek majd benne, akiknél kisebb az esetleges agyvérzés kockázata, és akik nem rendelkeznek egynél több ApoE4 génnel, amely az Alzheimer-kór egyik fontos kockázati tényezőjeként ismert.
Az EMA szerint a gyógyszert csak olyan betegek szedhetik, akiknek ezt az orvos tanácsolta. Az EMA döntését most az Európai Bizottsághoz küldik, hogy az véglegesen döntsön a gyógyszer európai bevezetéséről. Az árképzést és a költségtérítést a tagállamokra bízzák - tette hozzá az EMA.
(tasr, pluska)
Figyelem! Felnőtt tartalom!
Kérjük, nyilatkozzon arról, hogy elmúlt-e már 18 éves.
Támogassa az ujszo.com-ot
A támogatásoknak köszönhetöen számos projektet tudtunk indítani az utóbbi években, cikkeink pedig továbbra is ingyenesen olvashatóak. Támogass minket, hogy továbbra is függetlenek maradhassunk!
Kérjük a kommentelőket, hogy tartózkodjanak az olyan kommentek megírásától, melyek mások személyiségi jogait sérthetik.