Súlyos betegségben szenvedők által használt gyógyszer hiányzik a patikákból

Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak (ŠÚKL) bejelentette az Imuldosa nevű gyógyszer egyik gyártási tételének visszahívását. Az intézkedés a G2500672 gyártási számú, 2027 januárjában lejáró szériát érinti. A gyógyszert az intézet a nagykereskedőktől, a gyógyszertáraktól és az egészségügyi intézményektől is visszavonja. A visszahívást a II. sürgősségi kategóriába sorolták.

Gyártási problémát találtak

A ŠÚKL tájékoztatása szerint az érintett tételnél gyártási hiányosságot állapítottak meg; a probléma a helyes gyártási gyakorlat előírásainak megsértésével kapcsolatos.

Az intézet hangsúlyozta, hogy a visszahívás megelőző jellegű intézkedés, amelynek célja a betegek egészségének és biztonságának védelme.

Crohn-betegség kezelésére használják

Az Imuldosa készítményt az orvosok középsúlyos vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, valamint legalább 40 kilogrammos gyermekeknél. A gyógyszer az immunrendszer működését befolyásolja, és segít csökkenteni a betegséggel járó gyulladásos folyamatokat. Általában akkor használják, ha a hagyományos vagy a biológiai kezelések nem hoztak megfelelő eredményt, elvesztették hatásukat, illetve a beteg nem tolerálta azokat.

Nem kerül veszélybe a kezelés

A ŠÚKL szerint a betegek ellátása továbbra is biztosítva van. A hazai piacon más, azonos hatóanyagú, azonos gyógyszerformájú és ugyanazon betegségek kezelésére szolgáló készítmények is rendelkezésre állnak.

A hatóság arra figyelmeztet, hogy a betegek ne változtassák meg önállóan a kezelésük menetét, a felmerülő kérdések esetén inkább forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.