ŠÚKL: nem tiltott szer a Diane-35

 

„Visszautasítjuk azt az állítást, hogy hivatalos bejelentésre, panaszra várunk” – mondta lapunknak Valéria Pernišová, a ŠÚKL szóvivője. Szerinte a hivatal kapcsolatban van az Európai Gyógyszerügynökséggel és a nemzeti gyógyszerügynökségekkel a Diane-35 és a gyógyszer alapján készült generikumok felhasználásának átértékelésében. Anna Záborská (KDH) európai parlamenti képviselő a gyógyszer azonnali betiltására szólította fel a hivatalt. A készítmény regisztrációját Franciaországban megszüntették, mert fennáll a gyanú, hogy több páciens halálát okozta a hosszú éveken át fogamzásgátlóként szedett gyógyszer. A Sme napilap talált egy szlovák pácienst is, akinél feltehetően a gyógyszer szedése vérrögképződést okozott, ami hosszan tartó következményekkel járt. Pernišová szerint azonban a Diane-35 elsősorban nem fogamzásgátló készítmény. „A gyógyszert nem fogamzásgátlóként engedélyezték, hanem az akné súlyos formáinak – hajhullás, fokozott szőrösödés nőknél – gyógyítására ajánlott olyan nők esetében, akik egyben fogamzásgátlót is igényelnek – magyarázta Pernišová. – A fogamzásgátló hatás ebben az esetben mellékhatásként jelentkezik, a gyógyszer összetételének következtében, amely hasonlít a fogamzásgátló tabletták összetételéhez.” Szerinte a Diane-35-öt legfeljebb 3-4 ciklus után, az akné tüneteinek enyhülésével más gyógyszerre kellene cserélni. „A magasabb trombózisveszély az ilyen gyógyszerek esetében régen ismert” – állítja a ŠÚKL szóvivője. Pernišová szerint azonban nem tanácsos azonnal abbahagyni a gyógyszer szedését, ezt az engedélyt megszüntető Franciaországban sem javasolják. „A gyógyszer szedésének befejezését mindenképpen beszélje meg orvosával” – ajánlja a ŠÚKL a szlovákiai pácienseknek. Pernišová szerint az Európai Gyógyszerügynökség a francia bejelentés mellett más országból nem kapott olyan tájékoztatást, amely a gyógyszer betiltását javasolta volna annak káros mellékhatásai miatt. Ugyanakkor a készítménnyel foglalkozik a londoni székhelyű Gyógyszerkockázat-értékelő Bizottság, de egyelőre ez az uniós szerv sem látja indokoltnak a készítmény betiltását. (lpj)