Felgyorsítják a koronavírus elleni gyógyszer regisztrációját Szlovákiában

koronavírus
Pozsony |

Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) felgyorsítja a koronavírus elleni gyógyszerek regisztrációját, valamint klinikai tesztelését – tájékoztat honlapján az intézet.

Ha a gyógyszer engedélyezett az Európai Unióban, a jóváhagyására irányuló kérelmeket a ŠÚKL a lehető leggyorsabban, hét napon belül elbírálja. Magdaléna Jurkemíková, a gyógyszerellenőzési hivatal szóvivője új tájékoztatott, hogy az európai engedélyeztetés általában 90 napig tart, az egyes országokban ezt további 30 napig tartó eljárás követi.

Ha a gyógyszert nem regisztrálták az EU-ban, a hivatalnak 30 napja van a regisztráció iránti kérelem elbírálására. Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalon kívül az ideiglenes regisztrációt az egészségügyi minisztériumnál is kérelmezni lehet. A hivatalos eljárás általában legfeljebb 210 napig tart.

A COVID-19 ellen ható gyógyszer klinikai vizsgálatának engedélyezésére irányuló kérelmeket a lehető legrövidebb időn belül elbírálják. Ugyanakkor a hivatal arra kéri a kérvényezőket, a kérelem jóváhagyása után a szükséges dokumentációt nyújtsák be az illetékes etikai bizottsághoz. Ez felgyorsítja a klinikai vizsgálat jóváhagyási folyamatát.

Hozzászólások

Kérjük a kommentelőket, hogy tartózkodjanak az olyan kommentek megírásától, melyek mások személyiségi jogait sérthetik.

Kedves olvasó!

Valószínűleg reklámblokkolót használ a böngészőjében. Weboldalunkon a tartalmat ön ingyenesen olvassa, pénzt nem kérünk érte. Ám mivel minden munka pénzbe kerül, a weboldalon futó reklámok némi bevételt biztosítanak számunkra. Ezért arra kérjük, hogy ha tovább szeretné olvasni a híreket az oldalunkon, kapcsolja ki a reklámblokkolót.

Ennek módját az “ENGEDÉLYEZEM A REKLÁMOKAT” linkre kattintva olvashatja el.

Engedélyezem a reklámokat

Azzal, hogy nem blokkolja a reklámokat az oldalunkon, az újságírók munkáját támogatja! Köszönjük!

18+ kép

Figyelem! Felnőtt tartalom!

Kérjük, nyilatkozzon arról, hogy elmúlt-e már 18 éves.

Támogassa az ujszo.com-ot

A támogatásoknak köszönhetöen számos projektet tudtunk indítani az utóbbi években, cikkeink pedig továbbra is ingyenesen olvashatóak. Támogass minket, hogy továbbra is függetlenek maradhassunk!

Ezt olvasta már?