Keményebben harcolna az unió a néma gyilkosok ellen

ÖSSZEFOGLALÓ

Brüsszel. Könnyebb lesz a jövőben a csomagolt vényköteles gyógyszerek azonosítása és az EU területén felbukkanó hamisítványok kivonatása a forgalomból. A gyógyszerhamisítás elleni küzdelem jegyében az Európai Parlament jóváhagyta több közösségi jogszabály módosítását.

A téma időszerűsége nyilvánvaló: az uniót elárasztják a hamis gyógyszerek, amelyek jobb esetben csak hatástalanok, rosszabb esetben ártanak. Becslések szerint világszerte a legális ellátási láncban levő gyógyszerek akár 30 százaléka is hamisított lehet. Európában jobb a helyzet, de arányuk, többek között az innovatív és életmentő gyógyszereké, itt is folyamatosan nő. Ugyanakkor szakértők szerint a most jóváhagyott tervezet csak lassú lépést tesz a probléma megoldása felé, az interneten pedig egyre több hamisított gyógyszert kínálnak.

Hatalmas pénzekről van szó: a statisztika szerint Európában 2009-ben 247,6 milliárd dollár értékben adtak el gyógyszereket, és ez csak a legális, ellenőrizhető üzlet volt.

Az új irányelv szabályozza az internetes értékesítést, valamint új biztonsági és ellenőrzési rendszert, a gyógyszerhamisítók ellen pedig keményebb szankciókat vezet be. Ami a hatékonyabb biztonsági elemeket illeti, ezek biztosítják például a gyógyszerek csomagolásának hitelességét és azonosítását, valamint a hamisított csomagolások felismerhetőségét.

A javaslat szerint a csomagolások hitelességét a gyártási szám alapján a gyógyszertárak ellenőriznék – fő szabályként csak a vényköteles gyógyszerek esetében. Az irányelv a tagállamokra bízza, miként oldják meg a veszélyes, hamisított vagy minőségi hibával rendelkező készítmények bevonását a piacról. Ha a gyógyszer feltételezhetően komoly veszélyt jelent a közegészségre, akkor az ellátási lánc szereplőit, valamint az összes tagállamot értesíteni kell, ha pedig a gyógyszer már eljutott a beteghez, 24 órán belül vissza kell vonni.

A gyógyszeripar nem lesz egyszerűbb. A forgalmazási hálózat egyre bonyolultabb, és ezért az új jogszabály a korábban is szabályozott kereskedelmi egységeken (például patikák) túlmenően engedélykötelessé teszi a kereskedelem minden formáját. Szabályozottabb lesz az unión kívüli országokba történő export is. Szakértők szerint kétfrontos harc ez, egyrészt a rendvédelmi szervek feladata, hogy meggátolják a hamis gyógyszerek gyártását, illetve importját, terjesztését, másrészt viszont nyilvánvaló: amíg az emberek nem érzik kellőképpen veszélyesnek az ellenőrizetlen forrásból származó pirulákat, addig nem születhetnek nagy eredmények. Ezért rendszeres felvilágosító munkára is szükség van.

Különös módon a honatyák egyfajta mini reklám- és médiaszabályozást is megalkottak a jogszabálytervezet kapcsán. Ez úgy akarja a gyógyszerek internetes értékesítését szabályozni, hogy a tagállamokra bízza a területükön a gyógyszereket árusító internetes oldalak engedélyezését. Az engedélyezett internetes tájékoztató oldalakon pedig kint kell legyen az uniós logó alatt az állampolgárokat informáló szöveg arról, hogy milyen veszélyekkel jár, ha ellenőrizetlen internetes oldalakról rendelnek termékeket.

Tény, hogy az internet a hamisított gyógyszerek forgalmazásának legfontosabb csatornája. Az összes hivatalos internetes gyógyszertár egy központosított, tagállami szintű honlapra kerül fel, majd a különböző nemzeti honlapok egy európai honlaphoz fognak kapcsolódni.

A parlamenti tárgyalásokat vezető Marisa Matias portugál képviselő találóan fogalmazott: „A hamisított gyógyszerek néma gyilkosok, mivel vagy nincs megfelelő hatásuk, vagy a szervezetre káros, esetenként mérgező anyagokat tartalmazhatnak. A jogi keret hiánya ösztönzi a gyógyszerhamisítást: 2005 óta 400 százalékos növekedés tapasztalható ezen a téren.”

Az új jogszabály életbe lépéséről tudni kell: még az Európai Tanácsnak is jóvá kell hagynia. A kihirdetést követően pedig a tagállamoknak 18 hónapjuk lesz arra, hogy bevezessék a gyakorlatba. (euractiv.hu, ú)